«Синагис» – это противовирусное лекарственное средство, которое назначают детям младше 2 лет. Его применение препятствует инфицированию органов дыхательной системы респираторно-синцитиальным вирусом. Эта болезнь представляет серьёзную угрозу для здоровья и жизни маленьких пациентов.
Благодаря курсовому введению препарата, репликация вирусных частиц в лёгких прекращается и пациент выздоравливает (либо не заболевает). Выпускается «Синагис» в форме раствора для инъекций и в виде лиофилизата (порошок).
Состав
Основное действующее вещество препарата «Синагис» – это паливизумаб (100 мг на 1 мл).
Вспомогательные компоненты, входящие в его состав:
- глицин;
- гистидин;
- вода для инъекций.
В каждом готовом флаконе содержится переизбыток лекарственного средства в 1,20 мл, что позволяет гарантированно набрать в шприц дозу в 100 мг.
Форма выпуска
Выпускается «Синагис» (Abbosynagis) в форме раствора для инъекций – 100 мг/мл и в виде лиофилизата. Вводят препарат только внутримышечно. Цвет конечного продукта незначительно отличается – он может быть:
- прозрачным;
- желтоватым;
- белым или жемчужным.
Упакован препарат в картонную пачку. В ней находится пластиковый контейнер с флаконом и официальная инструкция по применению.
Фармакологическое действие
«Синагис» представлен моноклональными антителами lgG1к. При попадении в организм лекарственное средство провоцирует выработку специфических комплексов, которые необходимы для защиты от респираторного синцитиального вируса (РСВ).
Проводимые исследования показали, что «Синагис» подавляет репликацию вирусных частиц в лёгких на 99%. Препарат проявляет активность в отношении штаммов вируса А и В.
Фармакодинамика
Период полувыведения препарата у взрослых людей составляет 18 дней, а из детского организма −20 дней. Через месяц минимальная концентрация паливизумаба в сывороточной части крови приравнивалась к следующим значениям:
- 40 мкг/мл после 1 внутримышечного введения;
- 60 мкг/мл после 2 инъекций;
- 70 мкг/мл после 3 инъекций.
При выполнении замеров препарат вводили 1 раз в месяц.
Показания к применению
Используют «Синагис» с профилактической целью. Его назначают для предупреждения тяжёлого поражения нижних дыхательных путей синцитиальным вирусом. Вводят препарат детям, входящим в группу повышенного риска, а именно:
- Недоношенным младенцам, рождённым на 35 неделе беременности и раньше. Курсовая постановка инъекций показана детям в возрасте до 6 месяцев.
- Детям до 2 лет, проходившим терапию бронхолёгочной дисплазии (БЛД) в течение полугода.
- Детям до 2 лет, страдающим врождённым пороком сердца.
Противопоказания
Препарат практически не имеет противопоказаний. Единственный запрет на его введение − это индивидуальная непереносимость паливизумаба или других компонентов, входящих в состав лекарственного средства.
Побочные эффекты
Опасным побочным эффектом является острая аллергическая реакция на основное действующее вещество. Она проявляется в виде анафилактического шока или отёка Квинке. В этом случае пациенту требуется немедленная врачебная помощь.
Также у детей может появиться сыпь, иногда повышается температура тела. Чаще всего эти нежелательные симптомы протекают легко и через несколько дней самостоятельно купируются.
К другим побочным действиям относятся:
- судороги;
- затруднённое свистящее дыхание;
- снижение уровня тромбоцитов в крови;
- крапивница;
- отёчность тканей в месте постановки инъекции.
В медицинской практике есть данные о летальных исходах по причине анафилактического шока, развившегося у ребёнка в ответ на введение препарата. Такие случаи были зафиксированы в период пострегистрационного применения препарата.
Лекарственное взаимодействие
Данные о лекарственном взаимодействии препарата Synagis с другими медикаментами отсутствуют. Удалось установить, что при одновременном введении паливизумаба с профилактическими вакцинами (в том числе с прививкой от гриппа) частота побочных эффектов не увеличивалась. Это же касается препаратов для расширения просвета бронхов и глюкокортикостероидов.
Применение препарата
Инъекцию ставят внутримышечно, в наружную поверхность бедра. Введение препарата в ягодицу не рекомендовано из-за риска повреждения седалищного нерва.
Разовая доза составляет 15 мг/кг массы тела пациента. Интервал между введением препарата − 1 месяц. На полноценный курс потребуется 5 инъекций. Первую дозу пациент должен получить до сезонного подъёма заболеваемости РСВ. Курс не прерывают, если ребёнок при прохождении терапии был инфицирован, так как дальнейшее использование препарата снижает риск реинфекции.
Перед введением готовый раствор «Синагис» ничем не разводят. Нельзя сильно трясти ампулу с лекарственным средством или применять препарат, если в нём появился осадок. Для постановки инъекции используют только стерильные одноразовые шприцы.
Передозировка
За всю историю применения «Синагиса» было зарегистрировано 3 случая превышения допустимой рекомендованной дозы. При этом нежелательные побочные эффекты зафиксировать не удалось. Общие рекомендации при случайной передозировке – наблюдение за пациентом и купирование симптомов аллергии.
Условия продажи
Купить «Синагис» можно в аптеке. Для приобретения лекарственного средства потребуется рецепт от врача. Цена препарата в Москве и других городах РФ составляет 47 000 рублей.
Условия хранения
Хранят препарат при температуре от 2 до 8 градусов, в местах, недоступных для детей.
Особые указания
Применение препарата приводит к получению ложноотрицательного результата теста на РСВ. Поэтому врачи должны принимать во внимание клинические проявления инфекции. Для уточнения диагноза используют тест ПЦР. На его результаты препарат влияния не оказывает.
Введение «Синагиса» сопряжено с риском развития тяжёлой аллергической реакции, которая может стать причиной летального исхода пациента. Поэтому медицинский кабинет, в котором осуществляется постановка инъекции, должен быть оснащён оборудованием, позволяющим провести противошоковую терапию.
Отложить введение препарата можно на фоне острого инфекционного заболевания либо при высокой температуре тела у ребёнка. Однако окончательное решение остаётся за врачом. Если он считает, что риск отказа от инъекции слишком высок, то терапию не отменяют. Респираторная инфекция лёгкого течения и незначительное повышение температуры тела не является поводом для отказа от лечения.
С осторожностью вводят «Синагис» пациентам с диагностированной тромбоцитопенией и с заболеваниями системы свёртывания крови.
Отзывы и рекомендации врачей и пациентов
Врачи отзываются о препарате «Синагис» положительно. Это лекарственное средство не имеет аналогов. С его помощью защищают детей с ослабленным иммунитетом от серьёзной вирусной инфекции, поражающей органы дыхательной системы.
Отзывы врачей о препарате «Синагис» встречаются во многих медицинских источниках. Вот на что обращают внимание специалисты:
- Польза от введения инъекции превышает возможные риски для здоровья младенца.
- Применение препарата не исключает вероятность заражения РСВ, но облегчает течение инфекции и позволяет организму быстро справиться с болезнью.
- Серьёзные побочные эффекты развиваются нечасто, а слабые аллергические реакции поддаются купированию с помощью классических антигистаминных препаратов.
- Введение препарата не требует отказа от плановой вакцинации.
Эффективность паливизумаба доказана в многочисленных клинических исследованиях. Данная фармакологическая группа препаратов относится к современным медицинским средствам, которые помогают сохранять тысячи детских жизней ежегодно.
Родители маленьких пациентов не жалуются на «Синагис». Отзывы о препарате оставляют преимущественно положительные, так как он надёжно защищает младенцев от РСВ и тяжёлых осложнений этой вирусной инфекции.
Несмотря на высокую стоимость лекарственного средства, его продолжают использовать в медицинской практике для спасения жизней новорождённых. В отзывах пациентов встречается информация о том, Израиль – это единственная страна, в которой продаётся оригинальный «Паливизумаб». На самом деле это не так. Приобрести качественное лекарственное средство можно в российских аптеках, но только при наличии рецепта.
Сын родился раньше времени и у нас были некоторые сложности. Нашим лечащим врачом было принято решение ввести препарат Синагис (иммунопрофилактика детей из группы высокого риска, у которых может развиться инфекция с тяжёлыми последствиями для нижних дыхательных путей), для защиты ребёнка от РСВ - инфекций. А сын как раз находился в зоне риска. В роддоме ребёнку поставили две дозы Синагиса. Рекомендуется ставить пять уколов. После выписки мы купили еще три укола. Осложнений не было, температура не поднималась. В целом я очень довольна препаратом, не было никаких побочных эффектов.