Лекарственная форма
Пена ректальная, в упаковке 14 апликаций.
Состав
1 клизма содержит 1 г месалазина.
Вспомогательные вещества: пропиленгликоль - 3.4364 г, натрия дисульфит - 0.05 г, полисорбат 60 - 0.0364 г, динатрия эдетат - 0.0136 г, цетостеариловый спирт - 0.0091 г, пропелленты (пропан/изобутан/бутан под давлением около 2.5 бар) - 0.176 г.
Фармакологическое действие
Противовоспалительное средство с преимущественной локализацией действия в кишечнике. Месалазин (5-аминосалициловая кислота) ингибирует активность нейтрофильной липооксигеназы и синтез метаболитов арахидоновой кислоты (простагландинов и лейкотриенов), которые являются медиаторами воспаления. Тормозит миграцию, дегрануляцию, фагоцитоз нейтрофилов, а также секрецию иммуноглобулинов лимфоцитами. Месалазин обладает антиоксидантными свойствами, связываясь со свободными кислородными радикалами.
Фармакокинетика
После приема внутрь месалазин медленно высвобождается из лекарственной формы в дистальном отделе тонкой кишки и в толстой кишке. Связывание с белками плазмы составляет 43%. Метаболизируется в слизистой оболочке кишечника и в печени с образованием N-ацетил-5-АСК. T1/2 составляет 0.5-2 ч. Месалазин выводится с мочой, преимущественно в ацетилированной форме.
Показания препарата
НЯК, болезнь Крона (профилактика и лечение обострений).
Способ применения и дозы
Взрослые
Пациентам с симптомами острого воспаления рекомендуется применять содержимое одной клизмы (60 г суспензии) ректально 1 раз в сутки вечером, перед сном.
Лучший результат достигается, если перед употреблением клизмы Салофалька проводится очистка кишечника.
Желаемый лечебный результат можно достичь только при регулярном и постоянном применении клизм Салофалька.
Длительность применения определяет врач.
Обычно обострение язвенного колита стихают в течение 8-12 недель после этого клизмы Салофалька, как правило, не применяются.
Для более легкого введения аппликатор клизмы смазанный парафином и белым вазелином.
Инструкция по введению суспензии
Подготовка:
- Взболтать клизму в течение 30 секунд.
- Снять защитный колпачок с аппликатора.
- Держать клизму за боковые поверхности.
Правильное положение при введении клизмы следующее:
Пациент должен лечь на левый бок и вытянуть левую ногу, согнув правую. Это облегчает введение клизмы и повышает ее эффективность.
Введение клизмы:
- Ввести кончик аппликатора подальше к прямой кишке.
- Приподнять клизму вверх дном и медленно сжать.
- Как только клизма опустеет, медленно вывести кончик аппликатора из прямой кишки.
- Пациенту следует продолжать лежать не менее 30 минут, чтобы содержание клизмы распространился по прямой кишке.
- Если это возможно, пусть жидкость клизмы вызывает свой эффект в течение всей ночи.
Побочное действие
Со стороны пищеварительной системы: диарея, тошнота, рвота, изжога, боли в животе, потеря аппетита, сухость во рту, стоматит, повышение активности печеночных ферментов.
Со стороны нервной системы: головная боль, депрессия, головокружение, нарушения сна, парестезии, тремор, шум в ушах.
Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд, эритема.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: ощущение сердцебиения, тахикардия, артериальная гипертензия или гипотензия, боли за грудиной, одышка.
Со стороны мочевыделительной системы: протеинурия, гематурия, кристаллурия, олигурия, анурия.
Со стороны системы кроветворения: анемия, лейкопения, агранулоцитоз, тромбоцитопения; гипопротромбинемия.
Прочие: алопеция, уменьшение продукции слезной жидкости.
Противопоказания к применению
Заболевания крови, выраженные нарушения функции печени и/или почек, язвенная болезнь желудка или двенадцатиперстной кишки в фазе обострения, нарушения свертывания крови, детский возраст до 2 лет, повышенная чувствительность к салицилатам.
Применение при беременности и кормлении грудью
В I триместре беременности применение возможно только по строгим показаниям. Если позволяет индивидуальное течение заболевания, то в последние 2-4 недели беременности прием месалазина следует прекратить.
При необходимости применения в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания, в связи с отсутствием достаточного клинического опыта применения месалазина у этой категории пациентов.
Применение при нарушениях функции печени
Противопоказан при выраженных нарушениях функции печени.
С осторожностью применяют при заболеваниях печени.
Применение при нарушениях функции почек
Противопоказан при выраженных нарушениях функции почек.
С осторожностью применяют при заболеваниях почек.
Применение у детей
Противопоказан в детском возрасте до 2 лет. Применение у детей младше 2 лет возможно только в случае, если предполагаемая польза терапии превышает потенциальный риск для ребенка.
Особые указания
С осторожностью применяют при заболеваниях печени и почек, недостаточности глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, аллергических заболеваниях и предрасположенности к ним. До начала лечения, а затем ежемесячно в течение первых 3 месяцев лечения следует проводить контроль картины периферической крови, функции печени, а также определение концентрации мочевины и креатинина в крови. У больных, являющихся "медленными ацетиляторами", повышен риск развития побочных эффектов.
Применение у детей в возрасте до 2 лет возможно только в случае, если предполагаемая польза терапии превышает потенциальный риск для ребенка.
Лекарственное взаимодействие
При одновременном применении месалазина с азатиоприном, меркаптопурином повышается токсичность азатиоприна и меркаптопурина; с варфарином - описан случай уменьшения эффективности варфарина.
Срок годности
2 года.
Не применять после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Условия хранения
Хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 30 ° С, в оригинальной упаковке для защиты от света.
Категория отпуска
По рецепту.
Семь лет назад я заболела неспецифическим язвенным колитом или сокращенно его называют НЯК. Сначала надеялась, что пройдёт само, но увы становилось только хуже. Наконец пошла к доктору, который направил в стационар. Долго лежала в больнице, подбирали мне много препаратов, но ничего не помогало до тех пор пока не попробовали этот. Он быстро снял обострение и мне стало намного лучше. В состоянии ремиссии пью дозировку меньше. Если вам его назначили, то смело пейте его, я рекомендую!
Мне эта пена не совсем подошла. Микроклизмы гораздо легче переношу. А так лекарства я давно уже через Ависфарм покупаю. Мне нравится эта служба бронирования, с ними очень удобно. Сами перезванивают, консультируют, подсказывают. Заявки фиксируют и сообщают о наличии. Можно планировать дальнейшие курсы лечения с меньшими затратами, потому что здесь дешевле, да еще акции бывают выгодные. Было правда такое что дозвониться им сложно, но такое много где бывает. Не страшно.
У меня НЯК с прошлого года. Гастроэнтеролог недавно рекомендовал попробовать салофальк в пене. Делаю по одному впрыскиванию на ночь и еще таблетки принимаю три раза в день. Облегчение существенное отмечаю. Дискомфорта не ощущаю никакого после впрыскивания, хотя в отзывах читала, что некоторым жжет. Видимо, это индивидуальная реакция. Рада, что на ависфарме эти лекарства можно купить дешевле и даже удобнее здесь заказывать, чем в аптеках покупать. Один раз только доставили в мятой упаковке, в остальном все хорошо.