Состав
Основное активное вещество - норэтистерона ацетат.
Остальные составляющие: моногидрат лактозы, кукурузный крахмал, повидон 25, тальк, стеарат магния.
Форма выпуска
Медикамент имеет форму таблеток, помещенных в упаковки по 30 штук в каждой.
Фармакологическое действие
Примолут-Нор содержит лекарственное вещество норэтистерона ацетат, который является искусственным аналогом естественного женского гормона прогестерона. Препарат восполняет дефицит гормонов в организме.
Фармакокинетика
После приема внутрь препарат быстро и полностью абсорбируется. Во время абсорбции и первого прохождения через печень ацетат норэтистерона превращается в норэтистерон и уксусную кислоту. Пиковая концентрация после введения дозы 5 или 10 мг норэтистерона ацетата наблюдалась через 2 часа. Результаты исследований биодоступности показывают полное высвобождение препарата из таблетки.
Норэтистерон связывается с альбумином и глобулином, связывающим половые гормоны, только 3-4% дозы присутствует в сыворотке в свободной форме, в то время как 35% и 61% связаны с альбумином и глубулином, связывающим половые гормоны.
Норэтистерон интенсивно метаболизируется, главным образом в печени, до многих метаболитов путем частичного и полного восстановления его кольца. Основными ферментами, участвовавшими в исследовании, являются 3α- и 3β-гидроксистероиддегидрогеназы (HSD), а также 5α- и 5β-редуктазы.
Выводится в виде метаболитов. Основными метаболитами являются А-восстановленный и гидроксилированный норэтистерон, а также метаболиты в форме глюкуронидов или сульфатов, которые выделяются с мочой и фекалиями. Большая часть метаболитов, выводимых почками, выводится в течение 24 часов с периодом полувыведения 19 часов.
Показания к применению
Примолют-Нор применяется при:
- кровотечениях, связанных с функциональными нарушениями;
- эндометриозе.
Противопоказания
Строгими ограничениями к приему лекарства являются:
- аллергия на ацетат норэтистерона или любой другой ингредиент препарата;
- беременность или подозрение на беременность;
- период грудного вскармливания;
- тромботические расстройства, венозная или артериальная тромбоэмболия или инсульт в настоящее время или в прошлом;
- симптомы тромбоза сейчас или в прошлом;
- цереброваскулярные нарушения сейчас или в прошлом;
- наличие факторов риска венозного или артериального тромбоза;
- мигрень с очаговыми неврологическими симптомами, например, нарушения зрения, нарушения речи, онемение или парез части тела;
- сахарный диабет с сосудистыми осложнениями;
- тяжелое заболевание печени или тяжелое заболевание печени в анамнезе;
- доброкачественные или злокачественные опухоли печени сейчас или в прошлом;
- гормонозависимая опухоль сейчас или в прошлом.
Побочные действия
Побочные эффекты, которые могут возникнуть, связаны, среди прочего, с пищеварительной системой и включают рвоту и тошноту. Кроме того, дамы могут жаловаться на боль и головокружение, а также на мигрень, депрессию и общую слабость. У некоторых пациентов побочными эффектами могут быть повышение артериального давления, снижение либидо, а также кожные проблемы, такие как себорея, угри и гирсутизм.
В некоторых случаях использование Primolut Nor может вызвать нарушение липидов, повреждение печени, желтуху и различные отеки, вызванные задержкой натрия.
К особо опасным симптомам, свидетельствующим о необходимости немедленного прекращения приема препарата, относятся: нарушения зрения, отек рук и ног, мигренозные головные боли, симптомы тромбофлебита или тромбоэмболии, желтуха, необъяснимый кашель, жалящая боль в груди, беременность, выраженное усиление артериальное давление, а также зуд по всему телу.
Совместимость с другими медикаментами
Запрещен одновременный прием с:
- примидоном, фенитоином, барбитуратами, карбамазепином, окскарбазепином, топираматом, фелбаматом;
- рифампицином;
- ритонавиром, невирапином, эфавиренцом;
- гризеофульвином, азольными противогрибковыми средствами;
- макролидными антибиотиками;
- антагонистами канала ванпи;
- эторикоксибом;
- бозентаном;
- препаратами, содержащиами зверобой;
- грейпфрутовым соком;
- циклоспорином;
- ламотриджином;
- теофиллином;
- тизанидином.
Применение и дозы
В случае кровотечения из-за функциональных нарушений следует принимать по 3 таблетки ежедневно в течение полных 10 дней.
Для профилактики рецидивов кровотечений у пациентов с ановуляторными циклами препарат можно вводить профилактически до 2 таблеток в день с 16 по 25 день цикла.
В случае эндометриоза терапию следует начинать с 1-го по 5-й день цикла, принимая препарат до 2 таблеток в день. Лечение следует продолжить в течение 4-6 месяцев.
Передозировка
Исходя из имеющихся данных, не было продемонстрировано риска серьезных побочных эффектов после приема нескольких ежедневных доз.
Особые указания
До и во время лечения препаратом следует вести подробный анамнез, собирая информацию с учетом противопоказаний к применению препарата и семейных предрасположенностей. В связи с вышеизложенным необходимо провести ряд медицинских осмотров. Контрольные осмотры следует периодически повторять во время лекарственной терапии с частотой, индивидуально подобранной для каждого пациента. Эти обследования должны включать органы малого таза, включая мазок из шейки матки, обследование брюшной полости, обследование груди и измерение артериального давления.
Применение при беременности и кормлении грудью
Прием препарата противопоказан.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Особые меры предосторожности не требуются.
Условия продажи
По назначению доктора.
Условия хранения
В сухом, прохладном месте с ограниченным доступом для детей.
Можно ли использовать Примолют-Нор более 10 дней? У меня запланирована поездка в отпуск, которая длится две недели, запланированная менструация должна произойти в первый день отъезда, хотелось бы сохранить ее на целых две недели.
УЗИ показывало значительную толщину эндометрия на 20-22 дни цикла. Чтобы бороться с этим, мне назначили принимать Примолют-нор. Мне назначили по две таблетки ежедневно с 5 по 25 день цикла на протяжении трех циклов подряд. Действующее вещество: нористерона ацетат. Каждая таблетка может делиться на 4 дозы. Вообще-то из инструкции я обнаружила, что врач прописала мне минимальную дозировку при эндометриозе. Было интересно, поможет ли она. Несмотря на список побочек, указанных в инструкции, мне ни с одной из них не пришлось столкнуться. Ни головных болей, ни каких-либо проблем с ЖКТ не было. Плюсом отдельно я могу назвать то, что существенно уменьшился жировой слой на животе. Врач сказала, что это так называемый ""гормональный жир"". Я и не ожидала такого, но приятно. Лично мне препарат помог.
Принимаю этот препарат уже несколько лет регулярно. Никаких побочных эффектов за это время у меня не было, отлично помогает решить мою проблему. Если бы не этот препарат, жизнь моя была бы намного сложнее (в медицинском смысле). Если вам врач его прописал - берите смело. Рекомендую!
После очередного посещения гинеколога и прохождения УЗИ у меня обнаружился эндометриоз. Для лечения этого заболевания мне назначили Примолют Нор. При приеме таблеток чувствовала я себя нормально, никаких побочек не появлялось. По схеме приема делается пауза, в которую и наступают менструальноподобные кровотечения. После прохождения курса прошла повторное обследование, результаты показали, что есть улучшение, поэтому буду продолжать лечение.
У меня с юности так нормально и не установился менструальный цикл. Гинеколог прописала препарат Примолют Нор для установления регулярных месячных. Принимаю препарат строго по схеме, после прекращения приема наступает менструация. С этим препаратом у меня теперь четкий цикл, который я могу контролировать, прогнозировать и строить планы на отдых например.