Гепасол-Нео 8% 500 мл, р-р д/инф в Самаре

ЛЕКАРСТВЕННАЯ ФОРМА

Раствор для инфузий, флакон 500 мл.

СОСТАВ

Действующие вещества: аланин, аргинин, ацетилцистеин, фенилаланин, глицин, гистидин, изолейцин, лейцин, лизин, метионин, пролин, серин, треонин, триптофан, валин;

1000 мл раствора содержит L-валин - 10,08 г L-изолейцина - 10,4 г; L-лейцина - 13,09 г L-лизина (в форме L-лизина ацетата 9,71 г) - 6,88 г; L-метионина - 1,1 г; L-треонина - 4,4 г;

L-фенилаланина - 0,88 г L-триптофана - 0,7 г; L-аланина - 4,64 г L-аргинина - 10,72 г глицина - 5,82 г L-гистидина - 2,8 г; L-пролина - 5,73 г L-серина - 2,24 г L-цистеина (в форме N-ацетилцистеина 0,7 г) - 0,52 г;

Вспомогательные вещества: кислота уксусная ледяная, вода для инъекций.

Общее содержание аминокислот 80,0 г общее содержание азота 12,9 г.

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКАЯ ГРУППА

Растворы для парентерального питания. Аминокислоты.

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА

Фармакологические.

У пациентов с печеночной недостаточностью сообщалось о:

• повышенную концентрацию аммиака в плазме крови
• изменения концентрации аминокислот в плазме крови - повышение концентрации ароматических аминокислот (тирозин, фенилаланин, триптофан) и метионина; снижение концентрации аминокислот с боковыми цепями (валин, лейцин, изолейцин)
• гиперкатаболизм.

Эти расстройства аминокислот приводят к нарушениям центральной нервной системы и к развитию печеночной энцефалопатии и печеночной комы.

Для лечения указанных нарушений необходимо применять аминокислоты, которые будут обеспечивать:

• высокие концентрации аминокислот с боковыми цепями;
• вместе с тем уменьшение концентрации ароматических аминокислот и метионина.

Аминокислоты, которые принимаются с пищей, подлежат белковом синтеза и любой избыток участвует во многих метаболических путях. Исследования показывают, что раствор аминокислот имеет также тепловой эффект.

Фармакокинетика.

Гепасол НЕО 8% раствор вводится как часть режима парентерального питания. Биодоступность всех аминокислот в растворе составляет 100%. Состав препарата Гепасол НЕО 8% способствует поддержанию метаболизма аминокислот при печеночной недостаточности. Содержание метионина, фенилаланина и триптофана уменьшен, но достаточно для обеспечения пищевых потребностей, вместе с тем содержание лейцина, изолейцина и валина увеличен (42%) по сравнению с растворами, которые применяются при сохраненной функции печени.

ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ

Лекарственное средство Гепасол НЕО 8% обеспечивает парентеральное питание аминокислотами при тяжелых формах печеночной недостаточности с или без печеночной энцефалопатии, в случаях, когда невозможно, недостаточно или противопоказано оральное или энтеральное питание.

СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ

Препарат предназначен для взрослых и только в условиях стационара.

Препарат Гепасол НЕО 8% применять внутривенно. Вводить в периферические и центральные вены.

Рекомендуемая дозировка

1,0-1,25 мл / кг / ч, что эквивалентно 0,08-0,1 г аминокислот / кг / час.

Максимальная скорость инфузии

Максимальная скорость введения - 1,25 мл / кг / час, что эквивалентно 0,1 г аминокислот / кг / час.

Максимальная суточная доза

1,5 г аминокислот / кг массы тела, что эквивалентно 18,75 мл / кг массы тела, отвечает

1300 мл для пациента со средней массой тела 70 кг.

В режиме парентерального питания Гепасол НЕО 8% чаще вводится в сочетании с растворами, которые удовлетворяют потребности в энергии (углеводы, жировые эмульсии), электролитах, витаминах, микроэлементах.

Длительность применения препарата Гепасол НЕО 8% зависит от клинического состояния пациента. Препарат применять к нормализации метаболизма аминокислот.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ

Повышенная чувствительность к компонентам препарата нарушения метаболизма аминокислот; гипергидратация; гипонатриемия гипокалиемия почечная недостаточность декомпенсированная сердечная недостаточность шок гипоксия; метаболический ацидоз, острый отек легких.

ОСОБЫЕ МЕРЫ БЕЗОПАСНОСТИ

Для внутривенного применения. Препарат использовать сразу после вскрытия бутылки; можно использовать только со стерильным оборудованием, препарат предназначен только для однократного применения; не использовать препарат, у которого закончился срок годности; применять только прозрачный раствор с неповрежденной бутылки; неиспользованный остаток раствора, оставшегося после инфузии, следует уничтожить.

Раствор аминокислот не следует сочетать с другими растворами, за исключением растворов для парентерального питания, для которых доказана совместимость. При добавлении других растворов, таких, как жировые эмульсии, углеводы, электролиты, витамины, микроэлементы, необходимо обеспечить строго контролируемые и соответствующие асептические условия.

Неиспользованный препарат уничтожается в соответствии с действующими правилами.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ С ДРУГИМИ ЛЕКАРСТВЕННЫМИ СРЕДСТВАМИ И ДРУГИЕ ВИДЫ ВЗАИМОДЕЙСТВИЙ

Неизвестна.

См. раздел « Несовместимость ».

ОСОБЕННОСТИ ПРИМЕНЕНИЯ

При назначении раствора Гепасол НЕО 8% необходимо постоянно контролировать состояние кислотно-щелочного баланса, электролитов, баланс жидкости в организме.

Необходимо также контролировать уровень глюкозы в крови, белков сыворотки крови, креатинина, биохимические показатели функции печени.

Препарат имеет специальный состав, поэтому использование его при показаниях, отличных от рекомендованных, может привести к диспропорции аминокислот и тяжелых метаболических расстройств.

Выбор периферической или центральной вены зависит от конечной осмолярости смеси, общепринятая граница для периферийных инфузий составляет около 800 мосмоль / л, но может отличаться в зависимости от возраста и общего состояния пациента и характеристик периферических вен.

ПРИМЕНЕНИЕ В ПЕРИОД БЕРЕМЕННОСТИ ИЛИ КОРМЛЕНИЯ ГРУДЬЮ

Не было проведено никаких исследований относительно безопасности применения препарата Гепасол НЕО 8% в период беременности или кормления грудью. Однако клинический опыт применения подобных растворов продемонстрировал, что не существует никакого доказанного риска применения препарата в период беременности и кормления грудью. При назначении препарата Гепасол НЕО 8% необходимо тщательно оценить соотношение риска и пользы у беременных и кормящих грудью.

СПОСОБНОСТЬ ВЛИЯТЬ НА СКОРОСТЬ РЕАКЦИИ ПРИ УПРАВЛЕНИИ АВТОТРАНСПОРТОМ ИЛИ ДРУГИМИ МЕХАНИЗМАМИ

Препарат применять только в условиях стационара.

ДЕТИ

Детям не применять.

ПЕРЕДОЗИРОВКА

Гепасол НЕО 8% - раствор аминокислот, который используется для парентерального питания. При надлежащем применении возникновения острой интоксикации маловероятны. Очень быстрая инфузия в периферические вены может вызвать тромбофлебит (следует обеспечить правильную осмолярность). У пациентов с ранее индуцированными нарушениями функции печени может возникнуть тошнота, рвота, лихорадка и протеинурия. При возникновении признаков передозировки инфузию нужно немедленно остановить.

ПОБОЧНЫЕ РЕАКЦИИ

При введении препарата в периферические вены возможно возникновение тромбофлебита.

В случае надлежащего способа применения раствора, нет никаких известных побочных реакций.

При применении лекарственных средств, содержащих в своем составе аминокислоты сообщалось о реакции гиперчувствительности, реакции в месте введения, головная боль.

СРОК ГОДНОСТИ

2 года.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ

Хранить при температуре не выше 30 ° С в оригинальной упаковке для защиты от света.

Хранить в недоступном для детей месте.

НЕСОВМЕСТИМОСТЬ

Раствор аминокислот не смешивать с другими растворами, за исключением препаратов для парентерального питания, учитывая возможный риск микробиологической контаминации и несовместимости.

Смешивать с другими препаратами для парентерального питания можно, если их совместимость подтверждена.

КАТЕГОРИЯ ОТПУСКА

По рецепту.